獵頭職位/Position Type

北京北京某生物醫(yī)藥公司質(zhì)量總監(jiān) 50-60萬(wàn)

來(lái)源：1藥才獵頭瀏覽：1290次發(fā)布時(shí)間：2022-09-21

基本信息

委托企業(yè)：北京某生物醫(yī)藥公司

獵頭職位：質(zhì)量總監(jiān)

年薪范圍：50-60萬(wàn)

其他信息

所屬行業(yè)：醫(yī)藥

企業(yè)規(guī)模：大型

工作地點(diǎn)：北京

職位描述

職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),不斷完善公司藥品生產(chǎn)、研發(fā)的質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行有效監(jiān)控,確保其高效運(yùn)作;
2.組織制定公司質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施，參與重點(diǎn)技術(shù)問(wèn)題的決策；
3.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件、記錄；批準(zhǔn)物料及產(chǎn)品的放行、處理申請(qǐng)。
4.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA；確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。
5.批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告，確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作；確保關(guān)鍵生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)。
6. 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，組織開(kāi)展產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、改進(jìn)、認(rèn)證、審核等管理工作。
8.在公司接受官方檢查、外部質(zhì)量審計(jì)期間，負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)人員協(xié)助開(kāi)展檢查，并確保缺陷項(xiàng)目得到有效整改。批準(zhǔn)公司級(jí)自檢的方案和報(bào)告，確保完成自檢。
9. 負(fù)責(zé)組織對(duì)物料供應(yīng)商的評(píng)估、批準(zhǔn)、審計(jì)。對(duì)公司物料、產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)中可能影響物料、產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行調(diào)查、控制及處理；同時(shí)負(fù)責(zé)組織對(duì)重大質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理。
任職要求
1、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、疫苗、生物制藥等行業(yè)工作背景，經(jīng)歷過(guò)成熟的質(zhì)量體系；
3、有質(zhì)量體系從0-1的搭建及主導(dǎo)國(guó)際相關(guān)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
4、作過(guò)QC工作，直接管理過(guò)QC的團(tuán)隊(duì)；
5、有成熟的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
6、對(duì)ISO，GMP有清晰的認(rèn)知，具有質(zhì)量體系風(fēng)險(xiǎn)控制經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量認(rèn)證過(guò)程。

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