南京 南京某醫藥公司 制劑總監 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1266次發布時間：2023-06-30
職位描述
崗位職責：
1、對團隊成員進行專業相關技能等相關知識培訓，打造專業規范有競爭力的研發團隊；
2、負責項目立項后調研、協助專利評估，審核技術開發方案；
3、負責帶領團隊完成藥物制劑API和RLD解析、原輔料相關研究、小試處方篩選、工藝研究和優化，并實現向中試、注冊批和大生產的轉化，解決開發過程的問題；
4、審核研究開發方案、研究報告和CTD資料；
5、對制劑開發過程中遇到的技術難點給予指導。
崗位要求：
1、藥劑學、藥學、化學等相關專業，碩士及以上學歷，10年以上固體制劑開發工作經驗；
2、具有豐富的固體制劑理論與實際工作經驗，并有制劑項目成功開發至獲批上市經驗；
3、有較強的分析問題、解決問題的能力，能夠較快的把握問題的關鍵點及提供行之有效的技術方案。
4、熟悉專利知識，藥品注冊管理辦法及與制劑相關的技術指導原則，熟悉FDA、NMPA、ICH等研發相關指導原則；能夠清晰的剖析國內外專利，對研制項目創新的部分及時申請專利保護；
5、具有較為豐富的項目管理經驗，良好的組織、溝通與團隊管理能力。
