獵頭職位/Position Type
蘇州 某生物醫(yī)藥公司 臨床運營總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1877次發(fā)布時間：2020-03-18
職位描述
職責：
1、 負責制定臨床研究的策略，高效管理臨床研究團隊、外部合作及CRO；
2、 負責制定臨床研究方案，并與相應的臨床試驗中心溝通并給與培訓；
3、 負責對臨床方案執(zhí)行過程進行監(jiān)督；
4、 負責評估、選擇和建立與臨床試驗基地和中心的合作關系并簽署合作協(xié)議；
5、 負責與臨床試驗中心合作快速招募病人；
6、 負責跟蹤有關新藥臨床試驗的政策法規(guī)修訂和解讀；
7、 負責臨床研究對注冊政策法規(guī)方面符合性；
8、 負責控制臨床試驗的經(jīng)費和進度；
9、 負責向公司管理層提交臨床試驗進展報告；
10、 負責提供解決臨床試驗中發(fā)生問題的方案和答疑；
11、 協(xié)助建立公司臨床研究的SOP并嚴格執(zhí)行；
12、 協(xié)助提供對信達新產(chǎn)品引進并開發(fā)的臨床應用的建議和評價；
13、 協(xié)助注冊申報部遞交新藥注冊申報并獲新藥證書。
崗位要求：
1、 臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、 有8年以上制藥企業(yè)臨床研究管理的相關工作經(jīng)驗；
3、 精通GCP規(guī)范，熟悉臨床試驗的相關要求及政策法規(guī)；
4、 有較強的責任心、創(chuàng)新意識、團隊協(xié)作能力和應變能力；
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